臨床医薬 34巻 3号

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アカデミアからみた日本における小児用医薬品開発について

中川雅生
日本小児科学会薬事委員会委員長, 医療法人啓信会京都きづ川病院院長
臨床医薬 34 (3) 143-146, 2018.

小児用医薬品開発に関する日本における現状と海外規制当局との国際協力

平田雅一
独立行政法人医薬品医療機器総合機構小児ワーキンググループ / レギュラトリーサイエンス推進部
臨床医薬 34 (3) 147-150, 2018.

小児痙縮に対するバクロフェン髄注療法の有用性の検討 - 使用成績調査の層別解析結果 -

山口広貴1), 鶴屋英里1), 佐川慶2), 杉原匡周3), 近田修一1), 小糸素直4), 小暮誠二1)
1)第一三共株式会社安全管理推進部, 2)第一三共株式会社安全管理統括部, 3)第一三共株式会社データサイエンス部, 4)日本メドトロニック株式会社市販後調査部
臨床医薬 34 (3) 153-179, 2018.

速効型インスリン分泌促進薬レパグリニド (シュアポスト(R)) の2型糖尿病患者を対象としたインスリン製剤併用製造販売後臨床試験 - 多施設共同プラセボ対照ランダム化二重盲検比較試験 -

河盛隆造1), 加藤浩2), 庵谷勝久2), 加来浩平3)
1)順天堂大学大学院スポートロジーセンターセンター長, 2)大日本住友製薬株式会社, 3)川崎医科大学総合内科学1 特任教授
臨床医薬 34 (3) 181-196, 2018.

ラモトリギン錠100mg「トーワ」およびラモトリギン錠小児用5mg「トーワ」の日本人健康成人男性における生物学的同等性試験

原中美環1), 干野英明2), 小池佳代3), 新田佳子3)
1)医療法人相生会博多クリニック, 2)医療法入社団慈昂会白石内科クリニック, 3)東和薬品株式会社
臨床医薬 34 (3) 199-215, 2018.

臨床医薬 34巻 3号

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