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臨床医薬 33巻 2号

発行元
臨床医薬研究協会
ISSN
0910-8211
ISSN(オンライン)

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開始頁
日本のバイオシミラーの現状と論点 序
豊島聰
武蔵野大学 薬学部 特任教授
臨床医薬 33 (2) 100-101, 2017.
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バイオシミラーの現状と課題
南部静洋
バイオシミラー協議会 会長, 日本化薬株式会社 医薬事業本部 取締役常務執行役員 医薬事業本部長
臨床医薬 33 (2) 102-106, 2017.
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バイオシミラーの現状と課題 事業参入の側面から
加藤勝之
バイオシミラー協議会, 持田製薬(株) 執行役員 事業開発本部長
臨床医薬 33 (2) 107-108, 2017.
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バイオ医薬品の開発と製造 - 協和発酵キリンを例として -
内田和久
協和発酵キリン株式会社 経営企画部 マネージャー
臨床医薬 33 (2) 109-112, 2017.
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製薬協バイオ医薬品委員会から見た課題
佐藤章
第一三共株式会社 研究開発本部 プロジェクトマネジメント部 主幹
臨床医薬 33 (2) 113-115, 2017.
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日本のバイオシミラーの現状と論点
松崎淳一
中外製薬株式会社 渉外調査部部長 シニアプロフェッショナル
臨床医薬 33 (2) 116-117, 2017.
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バイオ後続品の規制の動向
沢登健治
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 再生医療製品等審査部 審査専門員
臨床医薬 33 (2) 118-120, 2017.
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総合討論
川崎ナナ*1, 佐藤陽次郎*2, 早田*3, 吉松*4, 菅谷*5, 豊島聰*6, 内田, 南部, 川西徹*7, 沢登健治*8, 荒戸照世*9, 金子敦史*10, 石井*11
*1横浜市立大学 教授, *2PhRMA, *3EFPIA, *4JPMA, *5日本ジェネリック製薬協会, *6武蔵野大学薬学部, *7国立医薬品食品衛生研究所, *8PMDA再生医療製品等審査部, *9北海道大学大学院医学研究科, *10国立病院機構名古屋医療センター, *11国立衛研
臨床医薬 33 (2) 121-123, 2017.
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関節リウマチにおけるバイオシミラー その現状と問題点
金子敦史
名古屋医療センター整形外科リウマチ科 医長
臨床医薬 33 (2) 124-126, 2017.
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病院薬剤師から見た課題
高橋弘充
東京医科歯科大学医学部付属病院 特任教授 病院長補佐 薬剤部 部長
臨床医薬 33 (2) 127-128, 2017.
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バイオシミラー使用促進の経済効果と課題
坂巻弘之
医療経済研究機構 客員研究員, 東京理科大学経営学部 教授
臨床医薬 33 (2) 129-134, 2017.
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総合討論
豊島聰*1, 金子, 坂巻, 高橋, 南部, 佐藤*2, 川西, 一般出席者*3, 早田*4, 黒川*5
*1武蔵野大学 薬学部 特任教授, *2PhRMA, *3病院薬剤師, *4EFPIA, *5バイオシミラー協議会
臨床医薬 33 (2) 135-136, 2017.
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クロベタゾールプロピオン酸エステルシャンプー0.05%の安全性試験 : 健康成人男子を対象としたパッチテスト, 光パッチテストおよびオープンテストによる皮膚刺激性評価結果
Hidemi Nakagawa1), Akihiko Ikoma2), Marceau-Suissa Jeanne3), Masaharu Doi4)
1)Department of Dermatology, The Jikei University School of Medicine, 2)Galderma K.K, 3)Galderma S.A., 4)Data Science Dept., Kyoto R&D Center, Maruho Co.,Ltd.
臨床医薬 33 (2) 137-150, 2017.
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クロベタゾールプロピオン酸エステルシャンプー0.05%の健康成人男子を対象とした5日間連続投与安全性試験
Hidemi Nakagawa1), Akihiko Ikoma2), Marceau-Suissa Jeanne3), Masaharu Doi4)
1)Department of Dermatology, The Jikei University School of Medicine, 2)Galderma K.K, 3)Galderma S.A., 4)Data Science Dept., Kyoto R&D Center, Maruho Co.,Ltd.
臨床医薬 33 (2) 151-161, 2017.
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日本人の頭部尋常性乾癬を対象としたクロベタゾールプロピオン酸エステルシャンプー0.05%のランダム化, 二重盲検, プラセボ対照, 第III相比較臨床試験
Hidemi Nakagawa1), Susumu Hashimoto2), Masaharu Doi3), Takanori Naito3)
1)Department of Dermatology, The Jikei University School of Medicine, 2)Clinical Development Dept., Kyoto R&D Center, Maruho Co.,Ltd., 3)Data Science Dept., Kyoto R&D Center, Maruho Co.,Ltd.
臨床医薬 33 (2) 163-181, 2017.
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モニター (CRA) の施設サポート状況に関する調査
山下敬*1), 河村裕二*2), 岡本学*3), 丸山均*4), 田中弘樹*5)
*)R&D Head Club Performance Survey Working Group, 1)ファイザー株式会社, 2)アステラス製薬株式会社, 3)MSD株式会社, 4)ヤンセンファーマ株式会社, 5)塩野義製薬株式会社
臨床医薬 33 (2) 183-200, 2017.
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